山德士中国回应降脂药一致性评价数据雷同:严格开展一致性评价并获通过,官方已更正信息
钛媒体App 1月24日消息,山德士(中国)制药有限公司、Lek Pharmaceuticals d.d.发布声明称,注意到在网上发布的一篇文章中提到,Lek Pharmaceuticals d.d. 生产的瑞舒伐他汀钙片存在多份生物一致性评价的有效性数据雷同等问题。国家药品监督管理局药品审评中心对数据错误信息进行了更正,新的数据已在官方渠道发布。据山德士介绍,瑞舒伐他汀钙片的药品上市许可持有人为Lek Pharmaceuticals d.d.,是山德士的子公司。该产品严格按照国家仿制药一致性评价的法规和技术要求开展的相关研究工作,并于2019年4月3日通过一致性评价。
本文内容仅供参考,不构成投资建议,请谨慎对待。
根据《网络安全法》实名制要求,请绑定手机号后发表评论